Impuls de la Comissió Europea per dur al mercat un dispositiu mèdic creat a l'Hospital i l'Institut de Recerca Germans Trias i Pujol per millorar el diagnòstic i el pronòstic de l'ictus isquèmic greu 

• La UE inverteix prop de 6 milions d'euros per fabricar, validar i comercialitzar BraiN20®, un aparell pioner per ajudar els professionals a decidir què fer en cada moment quan una persona pateix un ictus 
• El dispositiu, creat per l'start-up Time is Brain, podria ser una realitat enguany a tres hospitals catalans i estendre's per la resta l'any vinent 
• El projecte ha estat escollit entre prop d'un miler de pimes innovadores, avaluades per jurats d'inversors i emprenedors experimentats 
• Els ictus són la tercera causa de mort a tot el món i la causa principal d'incapacitat permanent en adults 

L'atenció i el tractament de les persones que pateixen un ictus pot millorar gràcies a una tecnologia desenvolupada a Catalunya. Aquesta és la missió de Time is Brain (TiB), una start-up sorgida d'un projecte científic entre l'Hospital i l'Institut de Recerca Germans Trias i Pujol (IGTP) que acaba de rebre una inversió de la Unió Europea de gairebé 6 milions d'euros per poder oferir als hospitals disposar d'un dispositiu pioner per abordar l'ictus isquèmic agut.  

L'aparell en qüestió, batejat com a BraiN20®, és un dispositiu mèdic no invasiu que proporciona un monitoratge continu de la viabilitat cerebral de cada pacient, des de l'inici dels símptomes de l'ictus isquèmic agut i durant el transcurs del tractament. Ho fa havent descobert un senyal elèctric que s'identifica com a biomarcador de viabilitat del cervell, i que es registra a través d'uns elèctrodes col·locats als dits i al cap de la persona. Que es basi en un mètode que permet el registre i l'anàlisi ràpida i a temps real, a peu de llit del pacient, és un dels punts forts del dispositiu.  

El BraiN20® determina quins pacients amb aquest tipus d'ictus -que solen ser causats per un coàgul de sang al cervell- tenen més probabilitat de beneficiar-se d'una trombectomia mecànica, el tractament referent per a aquests pacients. També redueix el temps d'espera, fonamental en aquests casos en què actuar ràpid suposa reduir l'afectació cerebral. A més, facilita la detecció precoç de les complicacions intra i postoperatòries que milloren el pronòstic del pacient.  

La injecció econòmica, de l'European Innovation Council Accelerator de la Comissió Europea (CE), ascendeix als 5,8 milions, i amb aquesta inversió es vol accelerar el procés per tal que aquest dispositiu sigui aviat una realitat al mercat. En concret, enguany a tres hospitals catalans: al mateix Germans Trias, a Vall d'Hebron i al Josep Trueta, després que en aquests tres centres es dugui a terme en els propers mesos un assaig clínic de validació, necessari perquè l'aparell obtingui el marcat CE. Després, ja a partir de l'any que ve, el dispositiu es podria estendre per la resta d'hospitals que estiguin interessats.  

Un 'electrocardiograma' per a l'ictus 

La seva fabricació, validació clínica i autorització final europea per a la seva comercialització són els passos que ara s'acceleraran amb la inversió rebuda. Aquest dispositiu a més, augmentaria l'eficàcia encara limitada que té la trombectomia: el fet que el 50% de les persones afectades per un ictus mantinguin una discapacitat que les impedeix reprendre la seva activitat anterior.  

Bona part d'aquesta realitat s'explica per la manca de tecnologies que permetin "monitorar adequadament els pacients i facilitin la presa de decisions abans, durant i després de la trombectomia", assegura Alícia Martínez Piñeiro, neuròloga al Germans Trias i CEO de l'empresa. Per ella, el BraiN20® és "com l'electrocardiograma de l'ictus, perquè des del moment en què aquest es produeix és capaç de monitorar i conèixer en temps real l'activitat elèctrica del cervell". 

En aquesta spin-off també l'acompanyen, entre d'altres, Antoni Dávalos, exdirector clínic de Neurociències del Germans Trias i líder d'opinió internacional en ictus, i Jaume Coll, ambdós cofundadors. De fet, l'equip espera obtenir ara l'èxit assolit globalment fa uns anys amb l'aprovació clínica de la trombectomia, de la qual Dávalos va demostrar àmpliament la seva eficàcia.  

El camí recorregut per TiB per a arribar a les portes de comercialitzar el BraiN20® ha estat ple d'activitat i de reconeixements. Amb el suport de La Fundació Marató de TV3, es va realitzar  un estudi clínic entre 2018 i 2020 per validar la tecnologia en què es basa el dispositiu, en més de 200 pacients reals, tot concloent llavors que es tracta d'una eina millor que les actuals per decidir què fer en cada moment amb una persona que pateix un ictus. A més, ha creat tres prototips, validats amb resultats satisfactoris en més d'una cinquantena de persones.  

Per la banda dels reconeixements, abans d'aquest ajut europeu ja n'ha rebut d'altres traduïts també en forma de suport financer: per exemple, d'inversors privats en una ronda llavor al 2021, en una convocatòria de CaixaResearch d'Investigació i Innovació, en una altra del programa BStartup Health de Banc Sabadell, i dels programes NEOTEC i Torres Quevedo-CDTI del Ministeri de Ciència i Innovació.  

L'ictus, primera causa de discapacitat a escala mundial 

Cada any, 80 milions de persones pateixen un ictus al món, el 84% isquèmics. Continua sent la segona causa de mortalitat i primera de discapacitat al món. En termes econòmics, suposa una despesa de 45.000 milions de dòlars i 38.000  milions d'euros anuals als EEUU i a la Unió Europea. L'equip de TiB assegura que incorporar BraiN20® podria suposar un guany de 7,2 anys de qualitat de vida per pacient i, només a Europa, un estalvi de 2.600 milions d'euros anuals.