Un proyecto de innovación impulsado por el IGTP quiere mejorar la detección y el seguimiento de la enfermedad renal crónica con una herramienta diagnóstica no invasiva
Busca codesarrollar y validar clínicamente una nueva herramienta diagnóstica con Debios Diagnostics, spin-off del IGTP, basada en el análisis de la proteína vitronectina en orina para detectar y monitorizar la fibrosis renal de forma no invasiva
Marta Clos, cofundadora y directora de tecnología de Debios. Kit diagnóstico Fibrokit® (marca registrada).
Con motivo del Día Mundial del Riñón, que se celebra cada 12 de marzo, el Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol (IGTP), en colaboración con el Servicio de Nefrología del Hospital Germans Trias y la spin-off Debios Diagnostics, impulsan el proyecto PROMORFI, una iniciativa de innovación traslacional destinada a mejorar la detección y el seguimiento de la enfermedad renal crónica mediante nuevas herramientas diagnósticas no invasivas y nuevos modelos de atención asistencial.
La enfermedad renal crónica es una patología a menudo infradiagnosticada que puede evolucionar durante años de forma silenciosa hasta fases avanzadas. Uno de los principales mecanismos responsables de la progresión de la enfermedad es la acumulación de fibrosis en los riñones, un proceso de cicatrización del tejido renal que actualmente solo puede diagnosticarse con precisión mediante una biopsia renal, una prueba invasiva con limitaciones para el seguimiento continuo de los pacientes.
A escala global, la enfermedad renal afecta a más de 850 millones de personas y representa un reto creciente para los sistemas sanitarios. Se estima que la enfermedad renal crónica afecta entre el 10 % y el 15 % de la población adulta, aunque una parte importante de los casos permanece sin diagnosticar en las fases iniciales. Solo en Cataluña, más de un millón de personas están afectadas. En este contexto, la detección precoz y el monitorización continuada de los pacientes son elementos clave para frenar la progresión de la enfermedad y mejorar su calidad de vida.
Analizar una proteína para detectar y monitorizar la fibrosis renal
En este contexto, el proyecto PROMORFI (Development and Clinical Validation of a Non-Invasive Test for the Diagnosis and Monitoring of Renal Fibrosis in Patients with Chronic Kidney Disease) tiene como objetivo desarrollar y validar clínicamente FIBROKIT, una nueva herramienta diagnóstica basada en el análisis de la proteína vitronectina (VTN) en muestras de orina, que permitirá detectar y monitorizar la fibrosis renal de forma no invasiva.
El proyecto, que se ejecutará hasta el año 2028, está financiado a través de la convocatoria Proyectos de Colaboración Público-Privada de la Agencia Estatal de Investigación, con un presupuesto total superior a 1,7 millones de euros, y se desarrolla conjuntamente entre Debios Diagnostics y el IGTP.
El proyecto pretende evaluar cómo estas nuevas herramientas pueden transformar la práctica asistencial en nefrología, facilitando nuevos protocolos de decisión clínica y nuevos modelos de seguimiento de los pacientes. La tecnología incluye dos versiones complementarias del test: FIBROKIT-ELISA, destinado a laboratorios clínicos para obtener resultados cuantitativos de alta precisión, y FIBROKIT-LF, un test rápido que permitirá el monitorización periódica del paciente, incluso desde su domicilio. Este enfoque permitirá combinar la evaluación hospitalaria con el monitorización remoto, mejorando el seguimiento de los pacientes y contribuyendo a una gestión más personalizada de la enfermedad.
El proyecto incluirá la validación del biomarcador en cohortes de pacientes con enfermedad renal crónica y la realización de un ensayo clínico prospectivo, que permitirá evaluar la utilidad clínica de este sistema en condiciones reales de práctica asistencial. Esta línea de investigación nació hace unos años a raíz del trabajo conjunto con el Servicio de Nefrología del hospital, liderado por Jordi Bover, colíder del grupo de Investigación en Enfermedades de Afección Renal (REMAR) y cofundador de Debios, cuando se planteó la necesidad de disponer de nuevas herramientas para monitorizar la fibrosis renal de manera más accesible y repetida.
Para Francesc Borràs, investigador principal del proyecto, líder del grupo de investigación Innovación en Vesículas y Células para la Aplicación en Terapia (IVECAT) y cofundador de Debios Diagnostics, el proyecto refleja una forma de entender la investigación traslacional: "identificar necesidades médicas reales junto con los clínicos, generar conocimiento científico y transformarlo en soluciones que puedan mejorar la práctica asistencial y, por tanto, comporten un beneficio para los pacientes."
El proyecto también incorpora una dimensión de innovación digital con la participación de la Dirección de Transformación y Salud Digital del Hospital Germans Trias, que trabaja conjuntamente con el equipo asistencial de Nefrología en la elaboración de contenidos para pacientes con enfermedad renal crónica que se integrarán en la app eSalut. El objetivo de estos materiales es facilitar un seguimiento más detallado de la condición por parte de los profesionales y empoderar a los usuarios a través de la autogestión de su salud, haciéndolos partícipes del proceso asistencial.
Con motivo del Día Mundial del Riñón, el hospital también llevará a cabo actividades de sensibilización dirigidas a pacientes y ciudadanía para promover el conocimiento sobre la enfermedad renal, su detección precoz y la importancia del seguimiento médico. Una de estas actividades tiene lugar hoy, 12 de marzo por la mañana, en el vestíbulo principal del centro, donde, además de un stand informativo, profesionales de Nefrología miden la albúmina en orina de los usuarios que lo deseen. Esta prueba ayuda a detectar de forma precoz el daño o la enfermedad renal, especialmente en personas con diabetes, hipertensión o alto riesgo cardiovascular.
Proyecto financiado por el Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades / Agencia Estatal de Investigación / FEDER, UE.