El CMCiB renueva por tercera vez consecutiva el certificado de cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
El Centro de Medicina Comparativa y Bioimagen de Cataluña (CMCiB) del Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol (IGTP) ha obtenido su tercera reacreditación del certificado de cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de acuerdo con la Directiva 2004/9/CE.
Este certificado, otorgado por el Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña según los criterios establecidos en el Real Decreto 822/1993, acredita que el centro cumple con los estándares de calidad requeridos para la realización de estudios preclínicos en el marco de la evaluación de la eficacia, la biocompatibilidad y la tolerancia de dispositivos médicos. La acreditación garantiza que los datos generados en los procesos de validación de dispositivos médicos desarrollados en el CMCiB son fiables, reproducibles, auditables y reconocidos por autoridades reguladoras e instituciones científicas a nivel internacional.
Los principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) son sistemas de calidad relacionados con los procesos organizativos y las condiciones bajo las cuales los estudios no clínicos de seguridad sanitaria y medioambiental son planificados, realizados, controlados, registrados, archivados e informados. Estos estudios son necesarios para el registro y autorización de productos químicos como medicamentos de uso humano y veterinario, productos cosméticos, productos sanitarios, plaguicidas, fitosanitarios, aditivos destinados a la alimentación humana y animal y sustancias químicas industriales. Desde 2021, el certificado BPL es un requisito legal para poder llevar a cabo la validación preclínica de productos sanitarios como paso previo a los ensayos clínicos y su eventual comercialización.
El CMCiB obtuvo esta acreditación por primera vez en 2022, con una primera renovación en 2024, y la ha vuelto a renovar en febrero de este año. Esta tercera reacreditación consolida al centro como referente en la traslación del conocimiento científico a la práctica clínica y al sector industrial, gracias al mantenimiento sostenido de los más altos estándares de calidad.
La renovación ha sido posible gracias al grupo de profesionales que componen el equipo del CMCiB en la dirección de los estudios y la calidad de los procesos, así como al soporte externo en formación y asesoramiento de la Unidad de Garantía de Calidad de FalcoQuality. La inspección ha incluido la evaluación de las instalaciones, los procedimientos operativos y los controles de calidad implementados, asegurando el cumplimiento del marco legal vigente. Sara Capdevila, directora técnica del CMCiB destaca que "cada auditoría es más exigente y este resultado es fruto de un trabajo de equipo que reafirma nuestro compromiso con la mejora continua y con la consolidación del centro como referente en la validación de dispositivos médicos, para que las innovaciones en salud avancen de manera segura hacia el uso en personas".
Esta certificación reafirma el compromiso del centro con la calidad, el rigor científico y la mejora continua, y refuerza su papel estratégico en el impulso de la medicina traslacional. El reconocimiento valida la excelencia de sus procesos y resultados, y refuerza la confianza de investigadores, empresas y autoridades reguladoras en su capacidad para generar evidencia sólida y fiable al servicio de la innovación y la salud.