El CMCiB renova per tercera vegada consecutiva el certificat de compliment de Bones Pràctiques de Laboratori (BPL)
El Centre de Medicina Comparativa i Bioimatge (CMCiB) de l'Institut de Recerca Germans Trias i Pujol (IGTP) ha obtingut la seva tercera reacreditació del certificat de compliment de Bones Pràctiques de Laboratori (BPL), d'acord amb la Directiva 2004/9/CE.
Aquest certificat, atorgat pel Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya segons els criteris del Reial decret 822/1993, acredita que el centre compleix els estàndards de qualitat requerits per a la realització d'estudis preclínics en el marc de l'avaluació de l'eficàcia, la biocompatibilitat i la tolerància de dispositius mèdics. L'acreditació garanteix que les dades generades en els processos de validació de dispositius mèdics desenvolupats al CMCiB són fiables, reproduïbles, auditables i reconegudes per autoritats reguladores i institucions científiques a escala internacional.
Les Bones Pràctiques de Laboratori (BPL) constitueixen un sistema de qualitat que regula l'organització i les condicions en què els laboratoris de recerca planifiquen, duen a terme, controlen, registren i arxiven els estudis no clínics de seguretat sanitària i mediambiental. Aquests estudis són necessaris per al registre i l'autorització de productes químics com medicaments d'ús humà i veterinari, productes cosmètics, productes sanitaris, plaguicides, fitosanitaris, additius destinats a l'alimentació humana i animal i substàncies químiques industrials. Des de 2021, el certificat BPL és un requisit legal per poder dur a terme la validació preclínica de productes sanitaris com a pas previ als assajos clínics i a la seva eventual comercialització.
El CMCiB va obtenir aquesta acreditació per primera vegada l'any 2022, amb una primera renovació el 2024, i l'ha tornat a renovar el febrer d'enguany. Aquesta tercera reacreditació consolida el centre com a referent en la translació del coneixement científic a la pràctica clínica i al sector industrial, gràcies al manteniment sostingut dels més alts estàndards de qualitat.
La renovació ha estat possible gràcies al grup de professionals que componen l'equip del CMCiB en la direcció dels estudis i la qualitat dels processos, així com al suport extern en formació i assessorament de la Unitat de Garantia de Qualitat de FalcoQuality. La inspecció ha inclòs l'avaluació de les instal·lacions, els procediments operatius i els controls de qualitat implementats, assegurant el compliment del marc legal vigent. Sara Capdevila, directora tècnica del CMCiB destaca que "cada auditoria és més exigent i aquest resultat és fruit d'una feina d'equip que reafirma el nostre compromís amb la millora contínua i amb la consolidació del centre com a referent en la validació de dispositius mèdics, perquè les innovacions en salut avancin de manera segura cap a l'ús en persones".
Aquesta certificació reafirma el compromís del centre amb la qualitat, el rigor científic i la millora contínua, i reforça el seu paper estratègic en l'impuls de la medicina translacional. El reconeixement valida l'excel·lència dels seus processos i resultats, i reforça la confiança d'investigadors, empreses i autoritats reguladores en la seva capacitat per generar evidència sòlida i fiable al servei de la innovació i la salut.